南京星银药业涉嫌生产销售劣药被罚没32.4万元

发表日期：2019-10-11 13:28 | 来源：原创整理 | 点击数：次　收听：

来源：南京市溧水区市场监督管理局

近日，南京市溧水区市场监督管理局发布行政处罚决定公示(溧市监行罚字〔2019〕76号)。南京星银药业集团有限公司生产销售劣药曲安奈德鼻喷雾剂的行为违反了《药品管理法》第四十九条第一款规定，溧水区市场监督管理局依据相关规定责令其改正上述违法行为，并作出如下行政处罚：没收召回的药品3186盒；没收违法所得108592.15元；给予货值金额1.5倍计215496.99元的罚款。

以下是原文：

南京市溧水区市场监督管理局

行政处罚决定书

溧市监行罚字〔2019〕76号

当事人：南京星银药业集团有限公司，

类型：有限责任公司(法人独资)，

营业执照统一社会信用代码：9132011772****828R，

住所：南京市溧水区经济开发区机场路28号，

法定代表人：刘**，

药品生产许可证编号：苏20160031，

生产地址和生产范围：南京市溧水区经济开发区机场路28号：小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂、合剂、片剂(含进口分包装)、硬胶囊剂、口服溶液剂、喷雾剂(含激素类)、中药前处理及提取、原料药、精神药品***；

有效期至：2020年12月31日。

本局根据2019南京市市场监督抽检专项计划，于2019年3月18日对当事人生产的曲安奈德喷雾剂(批准文号：国药准字H20020360，批号：181202，规格：每瓶装6ml，每1ml含曲安奈德1.1mg，每瓶120揿，每揿含曲安奈德55ug)进行抽样，经南京市食品药品监督检验院检验，结果不符合规定。本局于立案调查。

调查认定的事实：当事人共生产涉案批次产品14548盒，货值金额为143664.66元，违法所得为108592.15元。

当事人生产的曲安奈德喷雾剂(批号：181202)经抽样检验，其含量测定项目不合格违反了第四十九条第二款“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。”的规定，为劣药，每揿主药含量项目不合格违反了第四十九条第三款第(六)项“有下列情形之一的药品，按劣药论处：......(六)其他不符合药品标准规定的。”的规定，按劣药论处。当事人生产销售不合格药品曲安奈德鼻喷雾剂的行为违反了《药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”规定，应依据《药品管理法》第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。的规定进行处罚。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.抽样凭证1份、检测检验报告1份、送达回执1份，证明案件来源，当事人生产不合格的涉案批次产品的事实情况。