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海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证

发表日期:2019-10-09 13:46 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

近日,海门慧聚药业有限公司收到了日本官方药政部门PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)针对公司在日本的首仿原药Aprepitant(阿瑞匹坦)签发的《GMP调查结果报告书》,确认海门慧聚药业再次通过日本PMDA认证。

海门慧聚药业在过去一年内多次通过了数个官方机构的GMP检查, 已2次一次性顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的检查,3次通过了中国NMPA的检查,1次日本PMDA的检查,2次中国农业农村部(MARA)的新动物药GMP检查及一次韩国官方MFDS的创新药检查。

截止目前海门慧聚药业已多次通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、韩国MFDS及中国MARA的cGMP检查,这为慧聚药业过去几年及将来的快速成长奠定了坚实基础。

注:原文有删减。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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