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泰利福中国召回数量超过75万件，GE召回数量超过1000台。

8月6日，国家药监局连发7条产品召回信息，其中美敦力对两款产品召回，泰利福对两款产品召回，西门子对一款产品召回，GE对一款产品召回。

其中泰利福召回的一款产品在中国区的销售数量超过75万件，GE召回的产品在中国销售数量为1239台。

泰利福：中国区进口93万件

国家药监局信息显示，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司对气管插管及配件和带夹连发施夹器两款产品进行主动召回。

其中对气管插管及配件的召回属于一级召回，在中国实际进口数量为938021件，在中国的销售数量为754030件；对带夹连发施夹器的召回属于二级召回，无产品进口到中国或在中国境内销售。

根据我国《医疗器械召回管理办法》，召回分为三个级别：

一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；

二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；

三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。

泰利福召回气管插管及配件，是因为有192例报告投诉表明，特定批次的 15毫米希尔顿连接头从气管插管上脱落的发生率增加，可能直接导致患者呼吸回路断开，使患者供氧不足，需要医疗干预，目前已有两起死亡和一起伤害事件与气管插管脱落相关。

在这些事件中，医护人员决定对患者进行拔管和重新插管，虽然起初是成功的，但患者在随后的重新尝试插管过程中及其他非插管相关疾病的情况下死亡。

在大多数报告的事件中，医护人员通过呼吸回路压力的最终减少触发呼吸机报警而发现连接头的脱落。截止目前，中国境内无相关投诉和不良事件。

泰利福表示，针对上述情况，将对相关库存产品隔离，并通知所有授权该产品销售的客户，对产品进行召回。

实际上，今年6月21日FDA就已发消息称，泰利福紧急要求客户停止使用相关气管导管和配件产品，并对其进行召回或隔离——凡是2016年10月至2019年5月内在美国销售的气管导管相关产品，泰利福都需要召回，涉及33个型号，共6067502件产品。

GE医疗：升至最高级召回

早在今年4月2日，根据上海药监局信息，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司就报告称，生产商Ohmeda Medical主动召回其生产的多功能培养箱、婴儿培养箱和婴儿辐射保暖台，因为部分螺孔钻深度过深可能会导致装配在产品上的输液架脱离掉落，召回级别为二级。

8月6日，国家药监局再次发布通知，对婴儿辐射保暖台的召回变更为一级。

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