作者：1°C

2005年以来，中国医药行业经过10多年的发展，孕育出益赛普（依那西普）、埃克替尼、西达本胺、艾博韦泰、特瑞普利单抗等等药物，每个药物的上市均开启了中国医药行业发展新的一页，具有特别的里程碑意义！

但是，截至目前，仍无法否认的是，中国医药企业仍未出现跨国巨头，药品销售额能够达到重磅炸弹（年销售额>10亿美元）级别的重磅产品仍未出现，医药企业的重要业务仍是化学仿制药（首仿品种）或是原料药，大部分创新药或是生物类似药目前仍未成为企业发展的核心业务。

一． 创新10年：中国医药行业的创新能力在快速提升

本文仅关注化学药物和生物制品，不包括中药。

2005年至今，中国获批上市了多款创新药物或生物类似药， 各种奇葩的因子， 药品也是五花八门，药物的开发和商业化当然凝集了科学家、企业和国家的心血，笔者从中挑选了极具代表性的20多款药物，如益赛普（依那西普）、埃克替尼、康柏西普、西达本胺、艾博韦泰、特瑞普利单抗，药物的开发上市几乎都曾经获得国家重大专项支持。

10年创新代表药物信息汇总：

这25款药物是中国医药10年创新发展的缩影，中国医药企业的创新能力在快速提升，从益赛普开始，到拓益、达伯舒，中国医药企业正在从快速跟随者变为具有创新能力的原研产品开发者。

快速跟随者的中国医药：从益赛普到汉利康

国家局已经批准上市的创新药中，绝大部分是基于已上市药物合理化设计的结果，部分是license-in品种，极少是中国重磅原研创新药物，详见下表。除个别药物（如康柏西普）外，药物中国上市均迟于国际7-16年。

个别药物与国际first-in-class药物上市时间差：

创新的中国医药：拓益、达伯舒等开启了一个新的里程碑

25款药品列表中，2018年获批上市的药物占了不小的比例，同时拓益、达伯舒为代表的创新药更是开启了一个新的里程碑，药物虽不是first-in-class药物，但是药物创新、开发和商业化水平已经跻身世界一流水平，与first-in-class药物的上市时间差缩短至4年，药物上市明显冲击了进口产品（欧狄沃，可瑞达），同时极大改善了中国患者用药的可及性，率先登陆中国市场的PD-(L)1单抗将会成为未来中国真正的重磅炸弹药物！

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