新兴生物技术公司F-star近日宣布，修订与德国默克（Merck KGaA）开发双特异性肿瘤免疫抗体的研发协议，F-star获得在研药物FS118的全部开发权。

总部位于英国剑桥的F-star公司拥有模块化抗体技术平台，通过向抗体的Fc区引入新的抗原结合位点，形成单特异性抗体片段FcabTM模块，进而根据需求与现有抗体的Fab区相结合，构建出双特异性抗体。

此次协议修订的中心议题FS118是一款潜在的“first-in-class”肿瘤免疫疗法，同时靶向PD-L1和LAG-3两个免疫检查点，旨在治疗对PD-1疗法产生抗性的肿瘤。相关研究表明，LAG-3的上调是产生PD-1抗性的重要原因。据悉，FS118已在2018年启动临床1期试验，预期在2020年提供数据。

▲FS118是一种四价双特异性抗体，分别靶向LAG-3和PD-L1两种分子，促进免疫系统克服肿瘤的免疫逃逸（图片来源：参考资料[3]）

F-star与德国默克的原合作协议于2017年达成，后者在合作的前两年中获得FS118及其他4个项目的开发与销售权利。根据新协议的条款，F-star保留开发和商业化FS118的独家权利。此次修订被看作F-star加快向独立运营转变而迈出的一步。与此同时，德国默克行使选择权收获了原协议中一个研发项目，并保留了第二个发现项目的选择权。

“我们着重建立一条全资管线，让产品可以快速推进到临床，此次的新协议正体现了这一点。”去年开始担任F-star首席执行官的Eliot Forster博士在声明中表示，“拥有FS118的全部权利，将使我们有机会加快开发这种‘first-in-class’的药物，造福有相应需求的癌症患者。”

根据IQVIA近日发布的报告，新兴医药公司在创新药物研发方面正在起到越来越重要的作用。它们不但有将创新疗法从研发启动一直推动到产品上市的能力，而且也表现出完成产品开发全过程的雄心和决心。F-star独立开发FS118的决定可以说是这一趋势的又一体现。

参考资料：

[1] Merck KGaA retools F-star pact, walks away from lead PD-L1 drug. Retrieved May 15, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-retools-f-star-pact-walks-away-from-lead-pd-l1-drug

[2] F-star expedites its transition to a wholly-owned portfolio strategy. Retrieved May 15, 2019, from http://www.f-star.com/media/89565/20190514-F-star-expedites-its-transition.pdf

[3] LAG-3/PD-L1 mAb² can overcome PD-L1-mediated compensatory upregulation of LAG-3 induced by single-agent checkpoint blockade. Retrieved May 15, 2019, from http://www.f-star.com/media/88514/201903-AACR-2019-F-star-FS118-poster-ONLINE.pdf

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