【2019.05.14/研发NEWS】卫材针对早期阿尔茨海默病开启BAN2401 III期临床试验；恒瑞重磅抗抑郁药获批临床 研发投入超千万；13亿注射剂获批 低分子肝素68亿市场再迎抢食者；新基抗癌新药获FDA突破性疗法认定 年底将递交上市申请……

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【药品研发】

卫材针对早期阿尔茨海默病开启BAN2401 III期临床试验

卫材宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动BAN2401全球性III期临床研究。BAN2401是一项抗淀粉样Beta原纤维抗体，由卫材和渤健共同研发。

【药品审批】

恒瑞重磅抗抑郁药获批临床 研发投入超千万

14日，恒瑞医药发布公告称，恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。

13亿注射剂获批 低分子肝素68亿市场再迎抢食者

14日，常山药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液的《药品注册批件》。相关数据显示，2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售额为13.43亿元，该产品原研厂家为赛诺菲，目前已有7家仿制药企业产品获批上市。

新基抗癌新药获FDA突破性疗法认定 年底将递交上市申请

新基宣布，FDA授予其抗癌新药Pomalyst突破性疗法认定，用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。突破性疗法将加快新药的开发和审评速度。

降低疾病恶化风险85% FDA批准新药治疗糖尿病并发症

再生元宣布，FDA批准该公司的Eylea用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变，降低患者的失明风险。

早期诊断多种癌症GRAIL液体活检获FDA认可

致力于早期诊断癌症的GRAIL公司宣布，该公司开发的多癌种液体活检测试获得FDA授予的突破性医疗器械认定。这一检测将被用于在50岁以上人群中早期检测多种癌症类型。

全新机制！精神分裂症新型药物获FDA突破性疗法认定

近日，Sunovion和PsychoGenics公司宣布，其在研新药SEP-363856获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗精神分裂症。它有望成为第一款不通过结合多巴胺D2受体来治疗精神分裂症的新型抗精神病药。

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