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Keytruda冲击胃癌一线疗法失败(2)

发表日期:2019-05-13 11:58 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

Keytruda vs 紫杉醇:总生存期无显著获益

Keytruda vs 紫杉醇,mOS 9.1 vs 8.3月; HR 0·82 ; one-sided p=0·0421

数据参考论文

Keytruda vs 紫杉醇:PFS无显著获益

Keytruda vs 紫杉醇,PFS 1.5 vs 4.1月;HR 1·27 (95% CI 1·03-1·57)

KEYNOTE-061结果显示,Keytruda vs 紫杉醇,Keytruda并未显著改善PD-L1 [(CPS) ≥1]胃癌/胃-食管交界处癌患者总生存期和无进展生存期,post-hoc分析显示,PD-L1 [(CPS) ≥10] 亚组中,总生存期和无进展生存期均有所延长。

KEYNOTE-061数据摘自论文Pembrolizumab versus paclitaxel for previously treated, advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (KEYNOTE-061): a randomised, open-label, controlled, phase 3 trial

KEYNOTE-062:Keytruda冲击胃癌/胃-食管交界处癌一线疗法失败

KEYNOTE-062:NCT02494583

A Randomized, Active-Controlled, Partially Blinded, Biomarker Select, Phase III Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil Versus Placebo+Cisplatin+5-Fluorouracil as First-Line Treatment in Subjects With Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma

KEYNOTE-062数据表明:

1. Keytruda 能够给PD-L1+([CPS] ≥1)胃癌/胃-食管交界处癌患者带来总生存期获益,Keytruda vs 化疗显示非劣效,达临床终点;

2. Keytruda联合化疗 vs 化疗,([CPS] ≥1 或 10)患者PFS/OS并无显著性差异,未达到临床终点。

KEYNOTE-062无法支持Keytruda完成胃癌/胃-食管交界处癌一线疗法拓展。

KEYNOTE-062临床结果将会在2019 ASCO公布更多数据,敬请关注。

胃癌/胃-食管交界处癌:PD-(L)1单抗屡遭挫折

不只是Keytruda,其他PD-(L)1单抗在胃癌/胃-食管交界处癌同样屡遭挫折,截至目前,仅有Keytruda,Opdivo获批用于胃癌/胃-食管交界处癌,均为三线疗法。

胃癌/胃-食管交界处癌关键临床数据:

截至目前,PD-(L)1单抗已发布的关键临床试验数据中,仅Keytruda,Opdivo在三线胃癌/胃-食管交界处癌患者中临床数据积极,默克集团/辉瑞Avelumab在该适应症的临床试验已经宣告失败。

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