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Keytruda冲击胃癌一线疗法失败

发表日期:2019-05-13 11:58 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

2019年04月26日,默沙东更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)一项关键临床试验进展,该3期临床试验KEYNOTE-062显示Keytruda 或 化疗能够给PD-L1+([CPS] ≥1)胃癌/胃-食管交界处癌患者带来总生存期获益,Keytruda vs 化疗显示非劣效,达临床终点;但Keytruda联合化疗 vs 化疗,([CPS] ≥1 或 10)患者PFS/OS并无显著性差异,未达到临床终点。

Keytruda凭借KEYNOTE-059加速批准用于PD-L1 [(CPS) ≥1] 复发进展/晚期胃癌或胃-食管交界处癌,三线疗法。而KEYNOTE-062是Keytruda冲击胃癌一线治疗的关键3期临床试验,临床开发进展一直备受关注,不幸仍暂时无法逾越胃癌一线这座高山。继KEYNOTE-061后,Keytruda在胃癌适应症关键3期临床再次受挫。

本文关注Keytruda胃癌适应症临床试验进展,简述其胃癌适应症开发计划,同时汇总PD-(L)1单抗在胃癌适应症关键临床试验数据。

Keytruda:一线胃癌适应症的艰难拓展

Keytruda是免疫治疗时代一颗最为璀璨的明珠,药物给癌症治疗带来了突破性进展,同时凭借肺癌适应症一线疗法的顺利拓展,Keytruda已经建立起强大的市场优势,默沙东2018年财报显示,Keytruda销售额已达到71.71亿美元,大涨88%

胃癌是同样是Keytruda关注的一个重要适应症,目前,Keytruda获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线治疗,Keytruda希望凭借KEYNOTE-061,062,811等逐步扩大胃癌适应症覆盖人群,升级为一线疗法。

Keytruda胃癌/胃-食管交界处癌适应症关键临床试验

KEYNOTE-059: Keytruda获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线疗法

2017年09月22日,Keytruda凭借KEYNOTE-059获批用于胃癌/胃-食管交界处癌三线疗法,患者PD-L1 [(CPS) ≥1]。

KEYNOTE-059:NCT02335411

A Phase II Clinical Trial of Pembrolizumab as Monotherapy and in Combination With Cisplatin+5-Fluorouracil in Subjects With Recurrent or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma (KEYNOTE-059)

数据摘自说明书

Keytruda凭借此2期临床数据加速批准用于胃癌/胃-食管交界处癌三线疗法,当然,Keytruda在胃癌/胃-食管交界处癌患者中的临床获益仍需后续3期临床试验的进一步验证和支持。

KEYNOTE-061:Keytruda冲击胃癌/胃-食管交界处癌二线疗法失败

KEYNOTE-061:NCT02370498

A Phase III, Randomized, Open-label Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Versus Paclitaxel in Subjects With Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma Who Progressed After First-Line Therapy With Platinum and Fluoropyrimidine

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