健康知识网 > 健康知识 > 健康资讯 > 一文看尽糖尿病热门靶点DPP-4、GLP-1、SGLT-2药物国内进展(2)

一文看尽糖尿病热门靶点DPP-4、GLP-1、SGLT-2药物国内进展(2)

发表日期:2019-05-13 11:57 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

此外,稍后上市的那格列汀、曲格列汀、替格列汀3个品种也有企业进行了申报,其中于2015年上市的曲格列汀竟有29家企业进行了旧3.1类新药申报,且申报时间基本集中在2015年,获批临床集中在2016年,其中不乏正大天晴、海正、石药、齐鲁等实力较强的企业。

q4.webp.jpg

(注:红色为申请项被纳入优先审评企业,蓝色项为获批上市企业)

GLP-1类药物近年来市场发展迅速,2018年,GLP-1受体激动剂类药物市场规模达到93亿美元,增长率高达25%。目前国内仿制布局企业不算太多,布局品种集中在利拉鲁肽、艾塞那肽上。进度较快的为成都圣诺生物的利拉鲁肽注射液、青海晨菲制药有限公司及无锡和邦生物科技有限公司的艾塞那肽注射液。

q5.webp.jpg

(注:红色为申请项被纳入优先审评的企业)

SGLT-2类药物全球上市最早时间为2012年,市场成长不及前两类药物成熟,目前国内主要布局了5个品种。上市较早且在国内有进口上市的达格列净、卡格列净、恩格列净,企业仿制热情最大,进行旧3.1类新药申报的企业均有10家企业以上,卡格列净更是达23家企业,基本已经批准临床。豪森药业目前进展处于优势,卡格列净与恩格列净2个品种均最早进行了4类仿制上市申请并获得受理。

q6.webp.jpg

30余企业布局开发新药,恒瑞、豪森表现抢眼

除了仿制之外,国内诸多企业也有进行新药研究,据不完全统计,本土企业针对每个靶点均有10家以上正在开发,研发型企业在其中表现最为抢眼。

如恒瑞医药,三类靶点药物均有布局,其中DPP-4抑制剂瑞格列汀已经到上市阶段,虽在临床自查中撤回,但完善后,或将重新申报。SGLT-2药物恒哥列净已经进入临床3期,离上市申报不远,长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物SHR-2042已经在2018年获批临床,虽然布局较晚,但其为口服剂型,目前全球主要的GLP-1激动剂均为注射剂,仅索马鲁肽的口服剂型于2019年3月由诺和诺德宣布向FDA提交了两项新药上市申请(NDA)。因此恒瑞对于口服GLP-1类似物的研发处于领先地位,若成功上市,将开辟新的市场。

另外,豪森药业在GLP-1新药中进展最快,1类新药洛塞那肽已经申报上市,成为国内首个报产的长效GLP-1制剂,诺利糖肽也在2期临床。

q7.webp_副本.jpg

q8.webp_副本.jpg

小编推荐:
1型糖尿病研究性药物TTP
阿斯利康糖尿病药物Farx
肠道菌群或许是治疗糖尿
肠道菌群或许是治疗糖尿

养生热点:

相关养生资讯

养生专题

栏目排行

  • 常识
  • 饮食
  • 运动
  • 中医
  • 保健
热点推广
养生图片