浙江：

中药注射剂原料药基本属于特殊审批的有批准文号的产品，目前是监管盲区，既不属于化药原辅包备案范围，又不属于中药提取物备案，没有法规定位，国家部门也无法受理申请，建议予以明确。

5、中药管理

广东：

1.近年来，中药饮片监管弊端逐步凸显，特别是片型检查提高到很高的标准，导致职业打假人对片型差异进行举报，建议药典委员会，对中药饮片的片型需结合临床需求进行变更。

2.对于正规中药饮片企业来说，由于原来的手切到现在的机器量产存在差异是必然的，但对于临床使用来说，没有影响或影响甚小，建议药监局出台针对中药饮片片型、性状检查等问题给予标准化、合理性，不可与西药标准论为一谈。

3.建议政府协调开展配方颗粒产业化关键技术研究，逐步实现饮片、配方颗粒和成药的全产业链布局，促进配方颗粒相关政策落地工作。

辽宁：

1.中药材不地道，导致中药制剂疗效降低，建议加强对中药材种植基地的管理，中药材供应商的管理，中药制剂企业管理，使老百姓吃到放心药，良心药。

2.中药材价格上涨，中成药价格不涨反降，导致药品生产企业利润降低，无法生存，无法帮助国家解决就业问题。

3.中国药典中的中药材标准不能够满足该种药材所用所有品种的质量标准，中药材的质量标准需要提升。

4.明确《古代经典名方目录（第一批）》中经典名方的处方、功能主治、炮制规范、度量衡等共性标准并公布，避免重复研究，造成浪费。

5.尽快出台相关配套技术要求、标准规范等法规，在保证药品安全的基础上，应简化技术要求和注册流程，加快审评。

6.对于已上市药企的经典名方，在达到优秀标准的基础上，选择安全性、有效性好的经典名方中成药，给与一定的政策支持，以促进中药经典名方的发展，促进临床医生认识经典名方。

6、原料药

广东：

原料药市场能够如此垄断的原因一是政府对原料药市场的监管有待加强；二是由于原料药市场一直供需波动不大，价格稳定，厂家数量少，受“两票制”的影响，基本由两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。同时国家出台药品指导价，也限制了中医药企业的发展。国家药品注册推行《原辅包登记及关联审评》制度，但对于已上市生产品种变更原辅包材如何关联的问题国家并没有开启对接窗口，致使企业无法规范操作，影响企业的正常运行和发展，建议国家尽快配套相关政策，对已上市生产的品种，实行一票制，不经过代理商，直接卖给工业，取消中间环节。

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