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行业8大问题 四省药企代表这么看

发表日期:2019-03-08 17:54 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

通过基层调研,共有8大问题最受企业关注,包括招标采购、一致性评价、生产工艺变更、药品注册管理、中药管理、原料药、药品临床使用以及药品流通,而这八个问题也是过去一年对企业影响最多且最被热议的话题。

1、招标采购

辽宁:

1.呼吁从国家层面取消各地级市、县、医联体以带量采购为名义的二次议价。

2.建议片剂、胶囊剂、颗粒剂分成3个竞价组,以该品规的最低5省中标价平均值做限价参考价,不能唯低价是取。

3.各省在计算限价时,多包装只按照最小制剂乘以包装计算,不要包装之间互相差比。

重庆:

1.党和政府深化医疗改革,降低药价的举措企业坚决拥护,在顶层设计的时候应采取螺旋式下降方案,让原研企业有动力参与,才能真正起到降低原研价格的作用。

2.对第一批实施国家集采试点的实施情况进行多维度的监控,在执行过程中出现的各类问题没有得到有效解决之前,不要急于实施第二批集采,以免出现类似一致性评价289目录品种是否延期的情况,对政府公信力造成影响。

3.小企业以牺牲质量来压低竞标药价,大企业出于对品牌的保护拒绝“以次充好”,劣币驱逐良币,建议药品招标不能唯低价是取,国家应建立合理的招标采购机制,在谈判前制定一个合理的价格区间,对已列入低价药产品不能二次降价,以指导各地的招标采购以合理的价格采购质量优、疗效好的药品满足人民群众的用药需求。

浙江:

1.在4+7药品集中采购试点期间,建议国家、省市社保局不复制、不扩大试点范围。

2.建议4+7试点城市药品集中釆购的中标价格不宜在全国联动。

3.药品集中采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则,坚决摒弃单一货源釆购,唯低价是取的政策导向。

4.4+7市场价格参照体系中没有考虑一致性评价代价、环保、人力等成本,建议加大一致性评价的补助力度。

5.4+7市场用量远远大于目前国家的采购量,而药品采购量取决于医生处方和医院采购量,建议明确每个品种的临床实际用量、以及支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题。

2、一致性评价

广东:

1.已公布参比制剂的品种,建议自参比制剂公布之日起,5年内完成产品质量一致性评价工作。

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