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恒瑞1类新药SHR2285片获临床试验通知书

发表日期:2018-12-04 17:29 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

12月3日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)发布公告,称其近日收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类新药SHR2285片的《临床试验通知书》,将于近期开展I期临床试验。截至目前,恒瑞该产品项目已投入研发费用约为2975万元人民币。

药品基本情况

药品名称:SHR2285片

剂型:片剂

规格:25mg、100mg

注册分类:化学药品第1类

申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司

受理号:CXHL1800157国、CXHL1800158国

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2018年9月5日受理的SHR2285片符合药品注册的有关要求,同意本品按照提交的方案开展预防或治疗动静脉血栓,以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险的临床试验。

具体如下:

来源:恒瑞医药公告


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