医药市场调研机构EvaluatePharma近日发文，对生物制药行业未来销售预期最有争议的产品进行了分析。其中，来自新基的肿瘤学药物Revlimid(来那度胺)被评为最具争议的重磅药物，其未来销售预测差距巨大，而来自百时美施贵宝和赛诺菲的药物也存在很大分歧。

　　当一家大型制药公司推出一款重磅产品时，高管、投资者和分析师对其潜力有了相当明确的共识，对吧?答案是，不一定!围绕产品线扩展、竞争威胁和专利到期的不确定因素，可能会使人们对单个产品的潜力产生截然不同的看法。例如，根据EvaluatePharma的数据，Revlimid在2024年的卖方销售预测，最低和最高销售预期之间的差值高达115亿美元之巨，使其成为生物制药行业最具争议性的重磅产品。

　　对Revlimid预测存在的巨大分歧，其根本原因是仿制药何时会集中登录美国市场尚不清楚。虽然大多数卖方分析师都认为这种情况将在2023年发生，但有些分析师认为该产品在2025年之前基本完好无损。明年的一场关键听证会应该可以提供答案，尽管有些人担心主要的挑战者即印度仿制药商雷迪博士实验室(Dr Reddy Laboratories)能够更早地推出一款仿制版产品。

　　Revlimid是全球最畅销的产品之一，在2017年的销售额达到了81.91亿美元。而围绕该产品高达115亿美元的2024年销售预测差值，是通常重磅产品销售预测差值的10倍以上。根据EvaluatePharma的数据，在已上市的重磅产品中，最高和最低预测值的平均差值为18亿美元，中位差值为10亿美元，这有助于解释投资者为什么对新基的前景如此不安。

　　TOP10产品 肿瘤学霸屏

　　在销售预期最具争议性的TOP10产品榜单中，新基的Revlimid是唯一的“老药”。该榜单就像当今的生物制药行业一样，严重倾向于肿瘤学;对抗癌药的预测也是最大的，而实现这些预测往往取决于新适应症的持续扩展。

　　TOP10榜单主要由处于专利保护生命周期早期的产品组成，并强调了这些产品需要赢得额外的适应症以满足更高的销售预期。以Darzalex为例，其销售预期主要取决于多个标签扩展研究，包括最重要的一线治疗多发性骨髓瘤研究MAIA，该研究已于昨日获得积极结果。然而，围绕Darzalex 60亿美元的2024年销售预期仍然存在着很大的不确定性。今年早些时候不明原因的降价动摇了投资者的信心，许多分析师正在等待，该药一线治疗是否能拉动销售中，以提高其销售预期。

　　PD-1领域：Keytruda和Opdivo命运不同

　　最重要的PD-1药物，当属默沙东的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo，这2个药物目前都在开展数十个组合临床研究，治疗多种疾病及疾病的不同阶段。而关于这2个产品的分歧就源于此处。不过，就目前的数据来看，Keytruda的最高预期与共识预测相差43亿美元，而Opdivo最低预期与共识预测相差30亿美元。

　　从这2个产品已经可以看出，多线扩展的成败如何影响Keytruda和Opdivo的前景。在Keytruda一线治疗非小细胞肺癌方面脱颖而出时，Opdivo销售预期遭遇大幅跳水，而Keytruda预期大幅上调。

　　此外，赛诺菲/再生元的产品Dupixent和强生/MorphoSys的产品Tremfya均为治疗自身免疫性疾病的新药，其销售预期也高度依赖于额外适应症的成功开发。

　　Dupixent甘冈获得美国FDA批准治疗中度至重度嗜酸性细胞性哮喘，有望为其2024年销售额增加13亿美元，而且该药最近在治疗慢性鼻窦炎鼻息肉方面也获得了积极的数据。Tremfya方面，治疗克罗恩病的数据可能要到2022年才会获得，这意味着该适应症的结果对其2024年销售额影响不大。

　　但毫无疑问，Dupixent和Tremfya作为最昂贵的生物制剂，赛诺菲和强生将需要在定价方面小心谨慎来维持付款人处方。随着处方容量的增加，这2家公司可能会被迫降价，并最终影响药品的销售轨迹。

　　EvaluatePharma指出，一款药物在临床开发方面充满了不确定性，即便上市之后，实现销售预期也还远未得到保障。生物制药公司唯一能够确保稳定收入的是成熟产品，而这方面，也面临着专利过期的担忧，正如新基的Revlimid一样。(新浪医药编译/newborn)

　　文章参考来源：

　　The most disputed sales outlooks in biopharma

　　http://www.evaluate.com/vantage/articles/data-insights/other-data/most-disputed-sales-outlooks-biopharma

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